產(chǎn)品賣點： 在線（TOC）總有機碳分析儀使用說明：TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，為設(shè)備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

BC-40A升級款

總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計，超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

六.主要配置

主機  一臺

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機    一臺

進樣管及出樣管各    一條

電源線   一套

產(chǎn)品說明書   一份

產(chǎn)品合格證   一份

產(chǎn)品裝箱單   一份

自查

目的：中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證，總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。

方法：對妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。

結(jié)果：TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗證規(guī)程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論： TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，為設(shè)備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

：李美美      ：   E:--mail：2212240822